12杯自动取样溶出系统

AM8亚美RT612-AT 12杯自动取样溶出系统

AM8亚美RT612-AT-12杯自动取样溶出系统包括：AM8亚美RT612 溶出度仪 和 AM8亚美溶出自动取样工作站。

AM8亚美RT612 溶出度仪是按照《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的12杯12杆溶出度试验装置。其机械参数精准，性能稳定，且拥有完全符合数据完整性的操作系统，适用于各种标准化的溶出测试。AM8亚美溶出自动取样工作站配备12通道高精度AM8亚美注射泵或柱塞泵（二者选一），兼任桨法、篮法和小杯法，能有效地在每个时间点提供精确的自动取样，体现高效、准确、稳定、软件易用等优势。

自动同步投药

• ▶标配自动投药模块，可以实现所有样品自动同步投药，投药时间点可以被系统记录和审计追踪。

• ▶投药后，取样时间自动计时，到达取样时间点前，会有提示鸣响。

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灵活精准的取样方式

• ▶取样位置自动定位：系统根据溶出测试预设的实验方法（篮法/桨法等）和溶出介质体积，自动定位取样针的取样位置。

• ▶非驻留式取样针，减少测试过程中溶出介质扰流的产生。

• ▶灵活的取样方式，支持自动取样和手动取样：

• 自动取样：另外配置自动取样工作站的情况下，可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。

  手动取样：可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样，或使用自动定位取样针进行手动取样。

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桨篮共轴分体式设计

• ▶篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。

• ▶篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换，无需重新定位，准确方便，大量节省实验时间。

• ▶溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方，便于清洁，无残留风险。

• ▶溶出搅拌部件材质均为316L不锈钢，并有特殊防腐蚀镀膜处理，有效应对各种实验条件。

溶出杯包覆式设计

• ▶AM8亚美溶出杯的杯口边缘采用创新包覆式设计，有效避免了溶出杯在使用过程中可能出现的磕碰损伤，使溶出杯更加经久耐用。

• ▶快捷准确的溶出杯安装：将溶出杯的三个凸扣对准安装平台底座孔位的三个凹位，放入溶出杯，顺时针方向旋转30°，即可完成安装。

• ▶淘汰传统的溶出杯固定弹簧卡扣，一体化平整的溶出杯安装平台十分方便清洁。

先进的机械部件设计

• ▶驱动头采用智能自动升降方式：溶出仪驱动机头精准可靠地升降，确保搅拌轴高度、中心位置等关键实验参数拥有极高的准确度和重现性。

• ▶高清晰度8寸宽面触摸屏，清晰呈现实验流程和测试参数，方便操作。

• ▶非驻留式温度探针，在每个预设的取样时点监控溶出介质的温度。

• ▶水浴槽采用一体成型圆角设计：水浴循环无死角，恒温能力；无清洁死角，水浴排水口位于水浴槽底部，可以保证水浴可以完全排干。

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自动取样工作站

• ▶自动取样点多可设置20次，大取样量可达20ml，满足所有的溶出需求。

• ▶采用高化学稳定性、高抗吸附的Teflon取样管路，避免取样管路腐蚀或吸附。

• ▶取样前润洗取样管路和回路，样品浓度更加精准。

• ▶取样后，将取样管路、回路、注样针管路的残留液体吹扫排空，取样体积更加准确。

• ▶可以加装二级在线过滤器（如0.45μm等尺寸的盘状滤头），仪器可以自动实现二级在线过滤。

• ▶拥有自动回补溶媒和自动清洗管路的功能。

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完全符合数据完整性的操作系统

• ▶软件系统：软件系统操作简单，容易上手；可以存储至少500种溶出实验方法；系统存储量可以满足至少10年的记录存储。

• ▶用户权限管理：可以预设至少100个登陆账号，用户登陆密码保护；可以分配至少3种用户权限（系统管理员，实验室主管，实验分析人员）；可以由用户根据自身风险评估，灵活地自定义各种权限等级的权限细则。

• ▶审计追踪：各个层面具体到单独账号的审计追踪功能，包括登陆记录、实验记录、操作记录、清洁记录等。

• ▶电子数据完整性：实验时能够同步生成准确的电子数据，每个实验都会自动生成对应的实验记录，并支持PDF格式导出；实验记录和系统所有记录均可以被检索、导出、备份和打印；所有电子数据均受到保护，避免被随意篡改和删除。